Was ist die internationale Bezeichnung des Arzneimittels?
Bezeichnung des Arzneimittels, gefolgt von der Angabe der Stärke, der Darreichungsform und der Tierart, es sei denn, dass diese Angaben bereits in der Bezeichnung enthalten sind; enthält das Arzneimittel nur einen Wirkstoff, muss die internationale Kurzbezeichnung der Weltgesundheitsorganisation angegeben werden oder]
Was sind die Hauptgebiete des Arzneimittelrechts?
Die zwei Hauptgebiete, mit denen sich das Arzneimittelrecht befasst, sind die Arzneimittelherstellung und die Arzneimittelabgabe. Hinzu kommt noch die klinische Prüfung von Arzneimitteln in klinischen Studien . Die Herstellung von Arzneimitteln ist streng reglementiert.
Was empfiehlt das Umweltbundesamt für unverbrauchte Arzneimittel?
Das Umweltbundesamt empfiehlt, unverbrauchte Arzneimittel über Apotheken und Schadstoffsammelstellen zu entsorgen. Wozu ist der empfohlene Entsorgungsweg wichtig?
Welche Vorschriften gibt es für die Abgabe von Arzneimitteln?
Apotheken benötigen in der Regel keine besondere Herstellungserlaubnis. In manchen Ländern gibt es für pharmazeutische Unternehmen eine spezielle Arzneimittelhaftung; in anderen Ländern gilt für Arzneimittel die allgemeine Produkthaftung . Eine Vielzahl von rechtlichen Vorschriften sind mit der Abgabe von Arzneimitteln befasst.
Welche Voraussetzungen gibt es für die Zulassung eines Arzneimittels?
Für die Zulassung oder Registrierung eines Arzneimittels bedarf es einiger Voraussetzungen, die unter anderem im AMG ( Arzneimittelgesetz) niedergelegt sind. Der Verkauf bzw. die Abgabe von Arzneimitteln ist eingeschränkt und darf in Deutschland nur über Apotheken erfolgen.
Was sind arzneimittelspezialitäten?
Arzneimittelspezialitäten (z.B. Aspirin ®) oder Generische Bezeichnung (ASS Ratiopharm ®) Wirkstoffe / Inhaltsstoffe mit Dosisangabe pro Einheit (z.B. ASS 500mg) Zubereitungsart (z.B. Ampullen, Tabletten oder Tropfen)
Wie beginnt die Herstellung von Arzneimitteln?
Herstellung von Arzneimitteln. Die Herstellung eines Arzneimittels beginnt mit der Isolation des Wirkstoffes, der dann zusammen mit Hilfsstoffen in eine bestimmte Arzneiform wie z.B. Tablette oder Salbe gebracht wird. Schliesslich wird das Arzneimittel maschinell in eine speziell entworfene Verpackung abgefüllt.